医薬品成分（センナ葉）を含有する健康食品の発見
無承認無許可医薬品にご注意

平成21年10月30日
福祉保健局

　東京都健康安全研究センター及び東京都薬用植物園で、痩身効果をうたった健康食品について成分検査を行ったところ、本日、医薬品成分を検出したのでお知らせします。
　健康食品において、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、薬事法の違反となります。
　なお、本件は当該製品を購入した消費者が品川区に相談したことが端緒となって発見されたものです。

薬事法違反の製品（製品表示から抜粋）

違反の事実

　検査結果：センナの葉（葉片）を検出（約１４．４％）
　センナの葉を含有し、経口で摂取するものは、薬事法第２条第１項に規定する医薬品に該当し、本事例は、薬事法第５５条第２項（無承認無許可医薬品の販売・授与等の禁止）の規定に違反する。

　上記成分は副作用として、腹痛、下痢等の健康被害が発生するおそれがあります。
　当該製品を持っている方は、直ちに使用を中止し、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。
　原則として、食品には医薬品成分は含まれてはなりません。健康食品の一部には、含有されてはならない医薬品成分を含むものがありますので注意が必要です。

都の対応

1. 都内の販売元に対して、当該製品の販売中止及び自主回収を指示
2. 福祉保健局ホームページに違反製品名等を掲載し、都民に摂取による危険性を周知
   ＵＲＬ：http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/hodo/index.html
3. 関係団体（インターネット広告監視協力企業１２社、東京都薬剤師会等）へ注意喚起のため情報提供
   （現品は、薬事監視課で保管しています。）

製品写真

購入価格：８，０００円（３箱）※１箱は２グラム×３０包入り

参考

１　センナとは

　センナは、マメ科の植物で、小葉及び果実を医薬品（緩下剤）として使用する。主な成分として、センノシドＡ及びセンノシドＢを含有する。
　学名：Cassia angustifolia Vahl又はCassia acutifolia Delile(Leguminosae)

２　適用

　便秘、便秘に伴う次の症状の緩和：吹出物、のぼせ、痔、頭重、肌あれ、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常発酵
　（ただし、これは医薬品として承認許可された製品に認められた効能であり、当該製品で上記効能が確認されているものではない。）

３　副作用

　腹痛、下痢等が報告されている。妊婦、乳児に対する安全性は確認されていない。

４　医薬品に使用される部位

　専ら医薬品として使用される部位：果実、小葉、葉柄、葉軸
　食品として使用できる部位：茎